Одна доза псилоцибина при депрессии, которой не помогло другое лечение
Фото: Robert Koorenny на Unsplash
Вопрос
Некоторые люди с депрессией пробуют два антидепрессанта или больше, а лучше им так и не становится. Врачи называют это терапевтически резистентной депрессией. Исследование задавало простой вопрос: может ли одна доза псилоцибина (активного вещества «волшебных грибов», здесь — в виде чистого синтетического препарата COMP360) вместе с психологической поддержкой уменьшить депрессию у таких людей? И важна ли доза?
Кто участвовал и что происходило
Исследование проходило в нескольких центрах в Европе и Северной Америке, в нём участвовали 233 взрослых с терапевтически резистентной депрессией. У большинства в начале была тяжёлая депрессия. Перед участием люди в течение нескольких недель отменяли свои антидепрессанты.
Участников случайным образом разделили на три группы:
- 25 мг псилоцибина (79 человек)
- 10 мг псилоцибина (75 человек)
- 1 мг псилоцибина (79 человек) — доза слишком маленькая, чтобы заметно действовать; её использовали для сравнения
Исследование было двойным слепым (ни участникам, ни тем, кто оценивал их симптомы, не сообщали дозу). У всех были подготовительные встречи, сессия приёма в присутствии подготовленных терапевтов и встречи после. Депрессию измеряли по шкале MADRS (стандартная 60-балльная шкала, которую заполняет врач; чем выше балл, тем хуже). Наблюдение длилось 12 недель.
Что обнаружили
Главным результатом было изменение баллов депрессии через три недели:
- В группе 25 мг улучшение составило в среднем около 12 баллов.
- В группе 10 мг — около 8 баллов.
- В группе 1 мг — около 5 баллов.
Разница между 25 мг и 1 мг составила 6,6 балла и была статистически значимой. Группа 10 мг явно не отличалась от группы 1 мг.
Через три недели ответ на лечение (снижение балла как минимум вдвое) был у 37% в группе 25 мг против 18% в группе 1 мг. В ремиссии (очень слабые симптомы) находились около 29% в группе 25 мг против 8% в группе 1 мг.
Со временем польза держалась хуже. К 12-й неделе устойчивый ответ на лечение сохранялся примерно у 20% в группе 25 мг, и это статистически не отличалось от группы 1 мг.
Безопасность. Побочные эффекты были частыми во всех группах: хотя бы один был примерно у 77% участников. Чаще всего — головная боль, тошнота и головокружение, в основном в день приёма. Появились и более серьёзные опасения. В течение нескольких недель после приёма в группах 25 мг и 10 мг сообщали о суицидальных мыслях, самоповреждении или о том и другом (примерно у 4–5% людей в каждой группе), а в группе 1 мг — ни разу. Авторы отметили, что за всё время исследования суицидальные мысли и поведение встречались во всех группах. Это важный сигнал, и его нужно внимательно изучать.
Чего это исследование не говорит
- Оно не показывает долгосрочной пользы. Явная разница была через три недели, а к 12-й неделе она ослабла.
- Не было сравнения со стандартным антидепрессантом или только с психотерапией.
- Сильные эффекты при 25 мг могли помочь людям угадать свою дозу, а это может влиять на результаты.
- Большинство участников (более 90%) были белыми, и это ограничивает, насколько широко можно применять результаты.
- Людей с серьёзным риском самоубийства не включали, поэтому неизвестно, как подействовало бы на них.
- Исследование финансировала компания, которая разрабатывает препарат.
Почему это важно
На тот момент это было крупнейшее контролируемое исследование псилоцибина. Оно показало, что доза имеет значение: более высокая доза с поддержкой давала большее краткосрочное снижение депрессии, чем очень низкая. И оно честно показало, что эффект одной сессии может не сохраняться и что некоторым людям может стать хуже — вплоть до суицидальных мыслей. Авторы призвали к более крупным и долгим исследованиям, в том числе со сравнением с существующим лечением. Вывод — осторожный интерес, а не уверенность.
Это краткий пересказ опубликованного исследования для общего ознакомления. Это не медицинская рекомендация. Исследование проходило в клинических условиях, с медицинским отбором и поддержкой специалистов.
Источник: Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, et al. (2022). Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. New England Journal of Medicine, 387(18), 1637–1648. doi:10.1056/NEJMoa2206443 · PubMed
Другие исследования
