Одна сессия с псилоцибином при большой депрессии в сравнении с плацебо
Фото: Neil Thomas на Unsplash
Вопрос
Ранние исследования псилоцибина при депрессии были небольшими, и во многих не было нормального плацебо. Здесь спросили: если взрослые с большим депрессивным расстройством (стойко сниженное настроение и потеря интереса, которые мешают повседневной жизни) получают одну дозу псилоцибина с психологической поддержкой, становится ли им лучше, чем тем, кто получает плацебо с такой же поддержкой? И сохраняется ли эффект шесть недель?
Кто участвовал и что происходило
Это было рандомизированное клиническое исследование 2-й фазы (проверка на среднем этапе, где людей распределяют по группам случайно). Оно проходило в 11 центрах в США с декабря 2019 по июнь 2022 года. В нём участвовали 104 взрослых от 21 до 65 лет с умеренной или тяжёлой депрессией. Средний возраст — 41 год, половина — женщины. Людей с недавними активными суицидальными мыслями или поведением в исследование не включали.
- 51 человек был назначен в группу одной дозы псилоцибина 25 мг.
- 53 человека — в группу ниацина 100 мг. Это витамин группы B, от которого краснеет кожа. Его использовали как «активное плацебо»: чтобы люди что-то почувствовали и им было труднее угадать свою группу.
Обе группы получали одинаковую поддержку: около 6–8 часов подготовки, день приёма длительностью 7–10 часов с двумя сопровождающими и около 4 часов интеграции (обсуждения пережитого после сессии). «Слепыми» были участники, сотрудники центров, спонсор и оценщики. Депрессию измеряли по шкале MADRS (60-балльная шкала, которую заполняет врач; чем выше балл, тем хуже). Оценщики разговаривали с людьми по телефону и не знали, в какой они группе. Наблюдение длилось шесть недель.
Что обнаружили
- Через шесть недель (главный показатель) баллы депрессии снизились примерно на 19 пунктов в группе псилоцибина и примерно на 7 — в группе ниацина. Разница составила 12,3 балла.
- Уже через неделю снижение было заметным: около 18 баллов против около 6.
- Улучшение сохранялось на каждой проверке между 8-м и 43-м днём.
- Около 42% в группе псилоцибина дали устойчивый ответ на лечение (симптомы уменьшились как минимум вдвое и такими и оставались), против около 11% в группе ниацина.
- Устойчивая ремиссия (очень слабые симптомы) — 25% против 9%. Авторы не сочли эту разницу явной и статистически значимой.
- Участники из группы псилоцибина также отметили, что болезнь меньше мешает им в работе, общении и семейной жизни.
Безопасность. Серьёзных нежелательных явлений, возникших на фоне лечения (серьёзных проблем, вызванных лечением), не зафиксировали. Но побочные эффекты при псилоцибине были гораздо чаще. Головная боль была у 66% в группе псилоцибина против 24% в группе ниацина. Тошнота — у 48% против 6%. Большинство побочных эффектов были лёгкими или умеренными и проходили за день-два. У небольшого числа людей были тяжёлые побочные эффекты, и в группе псилоцибина они встречались чаще.
Чего это исследование не говорит
- Шесть недель — это мало. Неизвестно, сколько длится польза. Запланированное долгосрочное наблюдение остановили досрочно: в него записалось слишком мало людей.
- Ниацин не вызывает психоделических эффектов, поэтому многие, вероятно, понимали, в какой они группе. Угадать группу участников не просили.
- Выборка была небольшой и не очень разнообразной: около 89% участников были белыми.
- Людей с недавними суицидальными мыслями, риском психоза и некоторыми другими состояниями не включали, так что к ним результаты могут не относиться.
- Многим не стало лучше. Псилоцибин помог не всем.
- Исследование финансировал Usona Institute — некоммерческая организация, которая разрабатывает псилоцибин.
Почему это важно
Это одно из лучше спланированных ранних исследований: активное плацебо, «слепые» удалённые оценщики и одинаковая поддержка в обеих группах. Оно показало, что одна сессия с псилоцибином и поддержкой была связана с заметным снижением симптомов депрессии, которое держалось все шесть недель. Серьёзных нежелательных явлений не было, но кратковременных побочных эффектов — много. Авторы называют псилоцибин возможным новым подходом, который ещё требует более крупных и долгих исследований. Это осторожный шаг, а не окончательный ответ.
Это краткий пересказ опубликованного исследования для общего ознакомления. Это не медицинская рекомендация. Исследование проходило в клинических условиях, с медицинским отбором и поддержкой специалистов.
Источник: Raison CL, Sanacora G, Woolley J, et al. (2023). Single-Dose Psilocybin Treatment for Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA, 330(9), 843–853. doi:10.1001/jama.2023.14530 · PubMed · Полный текст
Другие исследования
